مباشر
أين يمكنك متابعتنا

أقسام مهمة

Stories

51 خبر
  • نبض الملاعب
  • إسرائيل تواصل غاراتها على لبنان
  • عيد النصر على النازية
  • نبض الملاعب

    نبض الملاعب

  • إسرائيل تواصل غاراتها على لبنان

    إسرائيل تواصل غاراتها على لبنان

  • عيد النصر على النازية

    عيد النصر على النازية

  • فيديوهات

    فيديوهات

  • هدنة وحصار المضيق

    هدنة وحصار المضيق

  • العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا

    العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا

"نوفو نورديسك" تحذر من نسخ مقلدة لأدويتها "ويغوفي" و"أوزمبيك" بعد حدوث حالات وفاة

كشفت شركة "نوفو نورديسك" أنها على علم بتقارير تفيد بوفاة 10 أشخاص ودخول 100 آخرين إلى المستشفى بعد تناول نسخ مقلدة من أدويتها المستخدمة في إنقاص الوزن وعلاج مرض السكري.

"نوفو نورديسك" تحذر من نسخ مقلدة لأدويتها "ويغوفي" و"أوزمبيك" بعد حدوث حالات وفاة
nemchinowa / Gettyimages.ru

وتسمح اللوائح الأمريكية "للصيدليات المركبة" (Compounding Pharmacies)، وهي صيدليات متخصصة في تحضير الأدوية بشكل مخصص للمرضى، بأن تقوم بإنتاج نسخ مشابهة للأدوية ذات العلامات التجارية التي تعاني من نقص المعروض من خلال الجمع أو المزج أو تغيير مكونات الدواء لتلبية الطلب.

وحتى وقت قريب كان هناك نقص في عقار إنقاص الوزن الشهير "ويغوفي" وعقار السكري "أوزيمبيك"، والمعروفين كيميائيا باسم "سيماغلوتيد"، من إنتاج شركة "نوفو نورديسك".

وأعرب الرئيس التنفيذي للشركة، لارس فرويرغارد يورغنسن، عن استغرابه من ظاهرة النسخ المقلدة من أدوية شركته، على الرغم من أن "نوفو نورديسك" تخضع لهذه الرقابة الصارمة على إنتاج الأدوية الأصلية، مثل "ويغوفي" و"أوزيمبيك"، قائلا في تصريحات لوكالة "رويترز": "هذا أمر محير بالنسبة لي".

وأضاف أن النسخ المقلدة تُباع عبر الإنترنت من خلال قنوات البيع غير الرسمية، وليس من خلال سلسلة التوريد الرسمية، حيث تبيع "نوفو نورديسك" ومنافستها الرئيسية "إيلي ليلي" أدويتهما المعتمدة.

وفي الشهر الماضي، طلبت "نوفو نورديسك" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منع "الصيدليات المركبة" من صنع نسخ مقلدة من "ويغوفي" و"أوزمبيك"، والتي قالت إنها معقدة للغاية بحيث لا يمكن لتلك الشركات المصنعة إنتاجها بأمان.

وفي وقت سابق من يوم الأربعاء، قال الرئيس المالي لشركة "نوفو نورديسك"، كارستن مونك كنودسن في إفادة إعلامية إن الشركة كانت تبحث في عدد من المنتجات المركبة في السوق وحددت مخاوف متعددة تتعلق بالسلامة، بالإضافة إلى تقارير عن حالات دخول المستشفى والوفيات. ولم تقدم الشركة مزيدا من التفاصيل عندما طلب منها توضيح التقارير وما إذا كانت هناك صلة سببية بين الدواء والوفيات وحالات دخول المستشفى التي ذكرها.

وأشار يورغنسن إلى أن تقرير السلامة هذا بشأن النسخ المركبة لم يتم تقديمها عبر النظام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرصد الأحداث الضارة.

المصدر: إندبندنت

التعليقات

مسؤول أمريكي: مدمرات أمريكية تتعرض لهجوم إيراني واسع وخطير خلال عبورها مضيق هرمز

عرض عسكري في الساحة الحمراء في ذكرى النصر الـ81 بحضور الرئيس بوتين (صور)

لبنان لحظة بلحظة.. يوم دام في الجنوب وعون يطالب بضغط أوروبي لوقف النار ونشر الجيش على الحدود

واشنطن تقترب من ساعة الصفر ضد إيران.. خطط لضرب الموانئ والصواريخ وشبكات القيادة إذا انهارت المفاوضات

وكالة فارس: اشتباكات بين القوات الإيرانية والأمريكية في مضيق هرمز

صور الأقمار الاصطناعية تكشف حجم الدمار في قاعدة "عريفجان" الأمريكية بالكويت (فيديو)

السعودية توضح حقيقة فتح دول خليجية مجالها الجوي أمام القوات الأمريكية ضد إيران

بيان الخارجية الأمريكية عن مفاوضات لبنان وإسرائيل

سي أن أن نقلا عن الاستخبارات الأمريكية: مجتبى خامنئي في قلب المعركة ويقود الحرب والمفاوضات

ترامب: السفن بدأت تغيير مسارها من هرمز إلى الموانئ الأمريكية ونتفاوض مع إيران

زاخاروفا: العالم يجب أن يسمع تحذير روسيا لزيلينسكي ويدرك خطورة اللحظة

تاكر كارلسون يسخر من موقف ميرتس بشأن البرنامج النووي الإيراني

ترامب يستعرض "سلاح الليزر" ضد الطيران الإيراني وبحرية طهران ترد بصواريخ كروز ومسيرات

سابقة في التاريخ الأمريكي.. واشنطن تكشف الستار عن ملفات الظواهر الغامضة

الحرس الثوري ينشر مشاهد ردّه على 3 مدمرات أمريكية (فيديوهات)

سوريا.. أزمة لافتة اللغة العربية في محافظة الحسكة تتفاقم (فيديو+صور)